Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Διευθυντής Κλινικών Δοκιμών
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Διευθυντή Κλινικών Δοκιμών με εμπειρία και αφοσίωση για να ηγηθεί και να διαχειριστεί κλινικές δοκιμές υψηλής ποιότητας. Ο ρόλος απαιτεί την οργάνωση, τον συντονισμό και την επίβλεψη όλων των σταδίων των κλινικών δοκιμών, εξασφαλίζοντας τη συμμόρφωση με τις ρυθμιστικές απαιτήσεις και τα πρότυπα ποιότητας. Ο ιδανικός υποψήφιος θα συνεργάζεται στενά με ερευνητές, ιατρικές ομάδες και ρυθμιστικές αρχές, διασφαλίζοντας την ομαλή διεξαγωγή των δοκιμών και την ακρίβεια των δεδομένων. Επιπλέον, θα είναι υπεύθυνος για τη διαχείριση του προϋπολογισμού, την εκπαίδευση της ομάδας και την επίλυση προβλημάτων που προκύπτουν κατά τη διάρκεια των δοκιμών. Η θέση απαιτεί ισχυρές οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες, καθώς και βαθιά γνώση των διαδικασιών κλινικών δοκιμών και των κανονισμών υγείας. Αν έχετε πάθος για την προώθηση της ιατρικής έρευνας και την ανάπτυξη νέων θεραπειών, αυτή η θέση είναι ιδανική για εσάς.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σχεδιασμός και οργάνωση κλινικών δοκιμών σύμφωνα με τα πρωτόκολλα.
- Διαχείριση και επίβλεψη της ομάδας κλινικών ερευνητών.
- Εξασφάλιση της συμμόρφωσης με ρυθμιστικές απαιτήσεις και πρότυπα ποιότητας.
- Παρακολούθηση της προόδου των δοκιμών και αναφορά αποτελεσμάτων.
- Διαχείριση προϋπολογισμού και πόρων για τις δοκιμές.
- Εκπαίδευση και υποστήριξη της ομάδας σε θέματα διαδικασιών και κανονισμών.
- Επίλυση προβλημάτων και διαχείριση κινδύνων κατά τη διάρκεια των δοκιμών.
- Συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές και εξωτερικούς συνεργάτες.
- Διασφάλιση της ακρίβειας και της ακεραιότητας των δεδομένων.
- Ανασκόπηση και επικύρωση των τελικών εκθέσεων κλινικών δοκιμών.
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο σε Ιατρική, Φαρμακευτική ή συναφές πεδίο.
- Εμπειρία τουλάχιστον 3 ετών στη διαχείριση κλινικών δοκιμών.
- Γνώση των διεθνών κανονισμών (ICH-GCP, FDA, EMA).
- Ικανότητες ηγεσίας και ομαδικής συνεργασίας.
- Άριστες οργανωτικές και επικοινωνιακές δεξιότητες.
- Εμπειρία στη διαχείριση προϋπολογισμού και πόρων.
- Ικανότητα επίλυσης προβλημάτων και λήψης αποφάσεων.
- Καλή γνώση αγγλικής γλώσσας.
- Εμπειρία στη χρήση λογισμικού διαχείρισης κλινικών δοκιμών.
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και δέσμευση στην ποιότητα.
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Πώς διασφαλίζετε τη συμμόρφωση με τους κανονισμούς;
- Περιγράψτε μια πρόκληση που αντιμετωπίσατε σε κλινική δοκιμή και πώς την επιλύσατε.
- Ποια είναι η εμπειρία σας στη διαχείριση ομάδων;
- Πώς διαχειρίζεστε τον προϋπολογισμό μιας κλινικής δοκιμής;
- Ποια λογισμικά έχετε χρησιμοποιήσει για τη διαχείριση κλινικών δοκιμών;
- Πώς διασφαλίζετε την ακρίβεια των δεδομένων;
- Ποια είναι η γνώμη σας για τη σημασία της εκπαίδευσης της ομάδας;
